GMP車間要消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌(臭氧)、消毒劑消毒。
現介紹輻射滅菌(紫外線),主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,
1.紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果。
2。其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。
3.滅菌半徑小,紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
4.輻射滅菌是通過光源照射,進而破壞DNA和RNA,但有時,細菌經過一段時間可以自行修復,因細胞整體未被破壞。
5.紫外滅菌 因其是照射,所以會存在大量死角,未被照射到或超出距離,都不能達到殺滅功能
臭氧氣體滅菌,臭氧是一種非常強的氧化氣體,現廣泛應用于GMP車間的消毒,也是國家GMP車間認證的一部分
1.臭氧消毒殺菌,是一種強氧化作用,對所有病毒和細菌都有效果,因為臭氧通過強氧化性可以快速氧化細胞壁,可使細胞壁溶解破裂,內部位置外流,氧化細胞質,DNA和RNA,所以臭氧消毒是破壞性的,病毒和細菌無法進行自我修復。
2.臭氧是一種略重于空氣的氣體,因氣體具有擴散性,所以不存在死角為題,在濃度達到10PPM以上時,只需5分鐘就可以殺滅大部分種類的細菌和病毒。
3.投加方式簡單,可控,可通過中央空調投加,換風系統投加,壁掛式投加,移動式投加等多種方式。